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國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第35號(hào)

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》已于2017年6月20日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

局長畢井泉

2017年10月10日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定

根據(jù)《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）要求，為鼓勵(lì)新藥上市，滿足臨床需求，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議研究決定，對進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)作如下調(diào)整：

一、在中國進(jìn)行國際多中心藥物臨床試驗(yàn)，允許同步 …… ??